深圳细胞谷召开2025年度中层管理年终总结大会：多点布局成果丰硕，创新驱动快速发展

2025年是深圳细胞谷战略布局持续深化、核心竞争力显著提升的一年。公司坚持“细胞惠众生 基因创未来”的使命愿景，在复杂多变的行业环境中稳步推进高质量发展。

市场拓展方面，公司客户群体从华南地区稳步拓展至全国，并逐步覆盖德国、美国及东南亚等国际市场；目前，公司已与过百家三甲医院开展临床研究合作，累计提交百余项研究者发起的临床研究（IIT）项目，已有30余项IIT及国际临床研究备案（NCT）获得批准，客户规模与项目质量实现双提升。

在战略升级与组织建设方面，2025年5月，深港细胞谷作为集团国际业务与医疗服务总部正式启用，立足深圳前海、联动香港，统筹科研、产业与政策资源，构建覆盖细胞与基因治疗（CGT）全链条的一站式服务平台，标志着“深圳—香港—中山—北京”多点联动发展格局全面成型。同期，集团正式设立国际医疗服务中心，加快推进专业化、国际化医疗服务体系建设。

在资质与合规建设方面，集团于2025年度先后通过ISO 9001:2015质量管理体系认证及国家高新技术企业认定；自主研发并生产的人源干细胞产品获得中检院检测合格报告；“脐带间充质干细胞囊泡”完成INCI国际备案；MSC细胞和NK细胞来源的外泌体产品均取得美国FDA DMF相关备案；GMP级GALV逆转录病毒载体亦完成FDA DMF备案，实现了关键产品与核心技术在国际标准体系下的重要突破。

围绕公司整体战略目标，2025年各业务与职能部门协同推进，持续夯实产业化与创新能力基础。

在生产与研发体系建设方面，公司已建成共计万平方米的标准生产车间及GLP实验室，形成“载体—细胞—临床”一体化全产业链布局。全年累计完成或推进近百个CRO及自研项目，研发管线持续丰富。公司联合中科院阎锡蕴院士团队，推进全球首创的CD146–CLL1双靶点细胞治疗新药研发，并围绕CAR-T细胞创新制备工艺获得6项国家发明专利授权，科研创新能力持续增强。

内部管理与运营保障体系也持续优化。在质量管理方面，公司围绕“质量管理体系”建设，确保产品质量和服务质量的持续改进。在行政管理上，通过优化组织架构、完善管理制度，进一步提升了公司的运营效率和管理水平，为公司各项业务的顺利开展提供了坚实的基础。

在总结发言中，董事长史渊源对各部门2025年的工作成果给予充分肯定，特别是在科研创新、战略部署和国际合规突破方面实现的跨越式进展。他指出，深圳细胞谷始终以“治病救人”为初心，定位于生物医学新技术临床转化的一站式服务平台，持续推动细胞治疗技术向规范化、规模化、国际化发展。

他同时强调，国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经颁布，自今年5月起正式施行，细胞治疗正式进入“生物新药 + 医疗技术”双轨制发展阶段。凭借在临床研究管线数量、CAR载体库规模及产业化能力方面的前瞻布局，深圳细胞谷已具备显著的先发优势和综合竞争力。