(1)临床前研究/Preclinical research
细胞谷可提供从抗体 筛选、病毒载体构建、CAR-T/CAR-NK/CAR-M细胞制备，到CAR-T/CAR-NK/CAR-M细胞体外活性验证的一体化临床前细胞免疫治疗全流程服务。筛选得到体内治疗效果显著的细胞治疗产品后进行工业化生产。 根据客户需求，深圳细胞谷还可提供技术转移咨询、工艺表征等临床及商业化生产配套服务。

(2) IIT 研究服务/IIT service
细胞谷IIT服务主要针对由医疗机构或研究者主导的，以个体或群体为研究对象, 以分析细胞治疗产品在患者体内的药效、安全性等指标为主要目的非注册临床试验。该类研究通常由发起人组织伦理等审核，由深圳细胞谷提供细胞药物用于开展临床试验。深圳细胞谷还可协助发起人进行临床试验的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作。

(3) IND 研究服务/IND service

①IND-CMC服务/IND-CMC service
IND-CMC服务主要包涵根据实验室规模工艺进行的中试放大，在GMP车间完成用于新药临床申报的中试样品生产。深圳细胞谷可提供用于中、美、欧、澳等地区细胞治疗新药IND临床试验申请的IND-CMC服务，在完成实验室规模工艺开发及检测方法开发的基础上，于GMP车间开展工艺放大测试，完成3-4批次的IND申报样品生产及质控放行，并为客户提供细胞治疗新药IND申报所需的全套材料及样品。

②临床I&II&III期试验服务/IND service
深圳细胞谷GMP生产平台严格按照多个国家的法规监管要求，依据GMP规范进行细胞治疗临床样品的生产及质量控制，生产过程符合GMP生产的法规监管和新药申报要求。平台以大规模、高灵活的一次性生产技术为核心，配备多品牌国际主流设备，完成临床级质粒、病毒载体和细胞治疗产品的生产，所生产的临床级质粒、病毒载体和细胞治疗产品满足临床I&II&III期细胞治疗试验的产品一致性需求。深圳细胞谷还可协助细胞治疗新药企业进行IND项目申报，其中包括申报文件撰写、pre-IND会议协助、临床后会议协助、审评讨论协助。同时，深圳细胞谷与北京大学深圳医院“介入与细胞治疗中心/I期临床试验中心”、华中科技大学协和深圳医院达成战略合作伙伴关系，可以协助细胞治疗新药企业加速、有保障地开展I期临床试验。

二、服务案例/Service cases：

深圳细胞谷与北京大学 深圳研究生院、华中科技大学深圳协和医院三方关于《基于逆转录病毒载体的CD19-CD22双靶点CAR-T临床研究》展开合作，并在2023年10月11日在华中科技大学协和深圳医院“GMP级CAR-T细胞制备”的项目中，以绝对优势取得竞标，为医院提供安全性高、质量好、价格低廉的GMP级逆转录病毒载体及细胞产品，确保细胞产品的安全性和有效性，同时注重科研与临床的紧密结合，致力提高治疗效果，并让科研产品走向临床，服务于临床。