严守质量生命线 赋能产业新未来｜市药械办领导莅临深港细胞谷调研指导

2025年5月22日，深圳市药品医疗器械监督管理办公室（以下简称“市药械办”）袁帅组长率调研组一行莅临深港细胞谷（深圳）医疗科技有限公司（以下简称“深港细胞谷”），就细胞治疗产品研发、GMP生产合规性及全链条质量管理等重点工作展开专项调研。调研组充分肯定深港细胞谷在技术创新与质量管理方面的标杆作用，强调政企合力推动深圳生物医药产业迈向国际化，加速前沿医疗成果惠及患者。  

调研组在史渊源教授的陪同下，走进细胞谷集团国际业务和医疗服务总部---深港细胞谷，详细了解了深港细胞谷的发展模式、战略规划及产业布局。

座谈会上，深港细胞谷创始人史渊源教授详细介绍了公司在细胞治疗领域的最新进展。他指出，公司在核心产品注册、临床研究的合规性管理及产业化成果方面均取得了显著成就，并强调将依据国际最高标准建立“零缺陷”质量管理体系。依托细胞谷集团的强大生产能力、研发实力和产业化能力，深港细胞谷致力于为行业树立合规示范。目前，公司已有十余款细胞治疗产品进入临床试验阶段，并计划与深圳市药械办紧密协作，始终坚守“质量为先、患者至上”的原则，力求在细胞治疗领域稳步前行，助力深圳建设全球生物医药产业的创新高地。

袁帅组长在会上表示，细胞治疗是医学革命的重要战略高地，企业不仅要勇于探索技术的“无人区”，还需坚守安全的“生命线”。他特别提到，深圳细胞谷的“华南细胞工厂”项目是深圳市重大公共技术服务平台，也是国内唯一实现临床级逆转录病毒载体GMP工业化生产的技术平台。结合深港细胞谷的成功落地，细胞谷集团构建了涵盖研发、生产和临床应用的全产业链闭环。企业通过“自主研发+临床转化+产业化落地”的发展模式，不仅具备科学前瞻性，还兼顾产业落地性。袁组长期待在政策支持和行业协作的共同推动下，进一步促进细胞治疗技术的普惠应用。