患者招募
广州妇女儿童医学中心难治/复发狼疮性肾炎临床研究项目受试者招募广告
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心联合深圳细胞谷生物医药有限公司正在开展一项评估靶向CD19新型结构CAR-T细胞治疗难治/复发狼疮性肾炎的临床研究，这项临床研究的备案编号MR-44-25-059270，现已开始临床研究的患者招募，计划招募难治/复发狼疮性肾炎患儿。欢迎患儿家属前来咨询入组相关事宜。
项目简介
WELCOME
系统性红斑狼疮是我国儿童较常见的自身免疫性疾病，狼疮性肾炎是该疾病最主要的并发症，是严重威胁患儿生命的重要因素。虽然近年来治疗药物有显著进步，但仍然有很多患儿在接受常规治疗如糖皮质激素、霉酚酸酯、他克莫司、生物制剂等药物后，仍然不能缓解肾脏损伤，或者病情复发。如何改善狼疮性肾炎患儿的治疗效果，是国内外学者关注的热点问题。
图1 CAR结构与CAR-T治疗流程
（图源：Mol Cancer.2023 May 6;22(1):80.）
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞是指通过基因修饰技术，将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞，使T细胞具有高效识别体内靶细胞的能力，达到治疗疾病的目的。2021年，德国研究团队对一名患有严重系统性红斑狼疮的20岁女性患者进行了靶向CD19的CAR-T细胞治疗，其病情很快得到缓解。该患者也成为了世界上首个接受CAR-T细胞治疗的狼疮患者。
为解决T细胞输入体内后的耗竭问题，提高CAR-T细胞在体内持续起效，深圳细胞谷团队开发了一种新型的靶点结合shRNA的CAR结构。这种新构建的LSD1 shRNA anti-CD19 CAR-T细胞已通过实验证实，能够明显提升细胞在体内的持续存活时间，从而进一步改善CAR-T对狼疮性肾炎的治疗效果。
研究项目负责人：
高霞
肾内科主任、内科部副主任、教授、主任医师、博士生导师
入选条件：
1.年龄 6-18 周岁（含临界值），性别不限。
2.符合难治或复发性狼疮性肾炎诊断患儿。
3.病情及身体状况符合治疗的指征和要求。
研究获益：
1.通过此项临床研究，肿瘤患儿能够接受到一种新型的免疫细胞治疗，有可能获得临床疗效。
2.参与研究期间及研究结束后，均可以得到专科医生的治疗和规范指导。
如果您有意向参加该项研究，可以联系广州医科大学附属妇女儿童医疗中心或深圳细胞谷精准医学部（0755-89662425）了解详情并进行申请。研究人员将更为详细地为您介绍本研究，同时对您是否适合参加本研究做出判断。
本临床研究的招募工作已经开始，欢迎您及您的家属向研究医生咨询该治疗方法的详细情况。
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