喜讯｜深圳细胞谷干细胞产品顺利通过中检院检测，多代次全项合格

近日，深圳细胞谷生物医药有限公司自主研发并生产的人源干细胞产品，正式取得中国食品药品检定研究院（中检院，NIFDC）出具的干细胞检测报告书。

此次检测结果显示：P2代、P4代及P10代三份干细胞样本检测项目全部合格，标志着深圳细胞谷在干细胞质量控制、稳定性验证及规范化生产方面，再次获得国家级权威机构的充分认可。

本次中检院检测覆盖干细胞早期（P2）、中期（P4）及扩增后期（P10）多个关键代次，重点评估细胞在长期培养、连续传代条件下的一致性、安全性与合规性。

多代次均一次性通过权威检测，充分证明：

· 干细胞来源合规、身份明确

· 生产工艺稳定、批次间差异可控

· 细胞质量在扩增过程中保持高度一致

· 具备满足科研转化、临床研究及产业化应用的长期稳定性基础

这在当前干细胞行业中，属于高标准、严要求、强验证的质量体现。

中国食品药品检定研究院作为国家药品与生物制品质量控制的最高技术机构，其检测结论在科研机构、三甲医院、监管体系及国际合作中均具备高度权威性。

本次检测为合规性检测，严格按照约定方法执行，检测结论“全部合格”，为后续：

· 医疗机构合作

· 临床研究项目推进

· 政府平台与公共服务体系建设

· 高标准国际合作与注册路径设计

奠定了坚实、可信的质量基础。

深圳细胞谷长期坚持以 “国际标准 + 国家监管要求”为双核心，持续完善干细胞从供体管理、细胞制备、质量检测到长期稳定性验证的全流程质量管理体系。

此次中检院多代次检测的顺利通过，不仅是一次阶段性成果，更是深圳细胞谷持续推进干细胞产业规范化、标准化、规模化发展的重要里程碑。

未来，深圳细胞谷将继续以高质量、强合规为核心，助力干细胞技术在科研转化、临床研究及产业应用中的稳健发展。